Die Ergebnisse klinischer Studien in den USA zeigen eine signifikante Verbesserung der Scores bezüglich Schmerz, Funktion und Lebensqualität sowie eine Verringerung der Anwendung von Schmerzmitteln und Opioiden.
Wie bei vielen neuen in den USA erhältlichen Medizinprodukten, wurde die HWS-Bandscheibenprothese M6-C™ im Rahmen einer umfassenden klinischen IDE-Studie (zum Erhalt einer Ausnahmegenehmigung für ein neues Medizinprodukt) untersucht, um sicherzustellen, dass das Produkt sicher und wirksam ist, bevor es auf dem Markt eingeführt wird. Diese Daten bildeten die Grundlage für die Zulassung der HWS-Bandscheibenprothese M6-C für Patienten mit einer Degeneration der HWS-Bandscheiben durch die US-amerikanische Zulassungsbehörde FDA (Food and Drug Administration). Die US-amerikanische Studie untersuchte die Sicherheit und Wirksamkeit der HWS-Bandscheibenprothese M6-C im Vergleich zur anterioren HWS-Diskektomie und -Fusion (ACDF) zur Behandlung der symptomatischen HWS-Radikulopathie mit oder ohne Rückenmarkskompression.